近几个月来,无菌塑料“培养袋”的短缺威胁着全球疫苗的推广接种,据称部分生产商因无菌内衬袋紧缺而险些停产。但是否还有其他选择?我们是否过于依赖一次性技术?
- 威胁新冠疫苗推广接种的瓶颈
- 在为全世界接种疫苗的努力中,人力与经济代价几何?
- 为世界其他地区接种疫苗的巨大挑战
威胁新冠疫苗推广接种的瓶颈
新冠疫苗是在巨大的塑料袋中生产的,这些塑料袋用作培养疫苗细胞的生物反应器内衬。今年 2 月,BioNTech/辉瑞 (Pfizer)、Moderna 和 Novavax 等疫苗生产商难以获得这类袋子的供应,由此形成了威胁全球新冠疫苗推广接种的瓶颈。
这类袋子的全球较大供应商之一是 MilliporeSigma,它是德国默克 (Merck) 旗下的一个部门,其新冠相关产品需求出现了“前所未有的增长”1。与此同时,赛默飞世尔 (Thermo Fisher) 去年计划将产量提高 50%,并预计在 2021 年再扩产 50%2。
为避免危机旷日持久,疫苗生产商被要求不要囤积此类袋子,但是否还有其他选择?
在为全世界接种疫苗的努力中,人力与经济代价几何?
如果 2021 年初疫苗的生产能够更快、没有延误,我们当前的处境会有所不同吗?
可以理解,疫苗此前从未以如此大的规模生产过,但是否所有选项都已得到考虑,还是一次性技术被默认为首选技术?也许在生物反应器的战略采购中尽职调查有限,而诸如玻璃和不锈钢反应器配合高压灭菌器灭菌等替代技术并未得到考察?这种方式或许能降低风险和中断,并通过供应链的多样化增强韧性。
尽管这些方法的可持续性要高得多,但改变生产和研究方法会导致发货延迟,因为此类变更必须经过监管机构批准。话虽如此,既然临床试验可以走快速通道,或许在全球紧急状态下也可以允许类似的快速审批程序。
为世界其他地区接种疫苗的巨大挑战
展望未来,西方国家的首轮国内疫苗接种计划已接近完成,并正在为冬季和/或针对变异株的加强针做准备。
然而,我们仍面临为全球其余人口(全球人口估计约 80 亿)接种疫苗的巨大挑战,这一点不容低估。如果不考虑替代方案、不吸取教训,未来一次性塑料可能会带来类似的挑战。
毫无疑问,始终应采用最佳解决方案,但事后看来,或许值得将替代的研究和生产方法纳入考量并使之常态化。这些方法或许正可提供现成的应急方案,帮助减少全球对一次性塑料的依赖,并实现部分或全面转向可重复使用、可高压灭菌的玻璃和不锈钢生物反应器。